藥物研發(fā)過程中，從早期化合物庫篩選到后期制劑質量控制，均需對目標化合物進行精準分離與定量。例如，在藥物雜質分析中，需檢測含量低于 0.1% 的微量雜質，且需與主成分實現(xiàn)基線分離；在藥代動力學研究中，需從復雜生物基質（如血漿、組織勻漿）中提取微量藥物及其代謝產(chǎn)物，面臨基質干擾大、檢測靈敏度要求高的難題。安捷倫 1290 Infinity II 系列 UHPLC 系統(tǒng)通過核心技術創(chuàng)新，全面突破傳統(tǒng)設備的性能瓶頸。其采用的超高壓輸液泵可提供最高 1200 bar 的系統(tǒng)壓力，搭配 1.8μm 粒徑的 Poroshell 120 色譜柱，能夠實現(xiàn)復雜樣品的快速高效分離 —— 相較于傳統(tǒng) HPLC，分析時間可縮短 70% 以上，且分離度提升 30%，有效解決了藥物雜質與主成分分離難度大的問題。

在檢測靈敏度方面，1290 Infinity II 系列搭配安捷倫 6470 三重四極桿質譜檢測器，構建了高效的 LC-MS/MS 分析方案。該系統(tǒng)采用的 Jet Stream 電噴霧離子源（ESI）通過優(yōu)化噴霧離子化效率，將檢測限（LOD）降至 pg 級，可滿足生物樣品中微量藥物及其代謝產(chǎn)物的定量需求。例如，在某抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的藥代動力學研究中，科研人員利用該系統(tǒng)檢測小鼠血漿中的 ADC 藥物濃度，在 1-1000 ng/mL 的濃度范圍內實現(xiàn)了良好的線性關系（R2>0.999），且基質效應低于 5%，確保了定量結果的準確性。此外，系統(tǒng)配備的柱溫箱采用主動預熱技術，可精準控制柱溫波動在 ±0.1℃以內，有效減少保留時間漂移，保障了長期分析的重復性 —— 在連續(xù) 24 小時的藥物雜質分析中，保留時間相對標準偏差（RSD）低于 0.1%，峰面積 RSD 低于 1.5%， ICH Q2（R1）指導原則對分析方法精密度的要求。

在靈活性與智能化方面，1290 Infinity II 系列具備顯著優(yōu)勢。系統(tǒng)支持多種進樣模式（如部分環(huán)進樣、全環(huán)進樣），可根據(jù)樣品濃度靈活調整進樣體積（0.1-100μL），適配從痕量分析到常量分析的不同需求。其搭載的 Agilent OpenLAB CDS 色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，整合了方法開發(fā)、數(shù)據(jù)采集、處理與報告生成的全流程功能，支持智能方法優(yōu)化工具 —— 通過自動調整流動相梯度、柱溫等參數(shù)，快速篩選分離條件，將方法開發(fā)時間縮短 50% 以上。同時，系統(tǒng)具備完善的合規(guī)性功能，符合 FDA 21 CFR Part 11 與 GMP 要求，數(shù)據(jù)可追溯性與安全性得到充分保障，適用于藥物研發(fā)后期的質量控制與法規(guī)申報場景。

在實際應用中，1290 Infinity II 系列已成為藥物研發(fā)領域的核心分析平臺。某制藥企業(yè)在新型小分子靶向藥物的研發(fā)中，利用該系統(tǒng)建立了藥物及其代謝產(chǎn)物的同時檢測方法，僅需 8 分鐘即可完成一次樣品分析，相較于傳統(tǒng)方法效率提升 3 倍，大幅縮短了臨床前藥代動力學研究周期。在仿制藥一致性評價中，科研人員通過該系統(tǒng)對原研藥與仿制藥的雜質譜進行對比分析，精準識別出 2 種微量未知雜質，并通過質譜聯(lián)用技術確定了雜質結構，為仿制藥的質量優(yōu)化提供了關鍵依據(jù)。

安捷倫 1290 Infinity II 系列 UHPLC 系統(tǒng)憑借高效的分離能力、檢測靈敏度與智能化的操作體驗，為藥物研發(fā)全流程提供了可靠的技術支撐。其不僅提升了分析效率與數(shù)據(jù)質量，更助力科研人員與制藥企業(yè)加速藥物研發(fā)進程，為保障藥品安全與有效性發(fā)揮了重要作用。

安捷倫；1290 Infinity II；超高效液相色譜（UHPLC）；藥物研發(fā)；雜質分析